随着 ISO9000 系列标准在世界各国的广泛应用，采用其中的 ISO9001：2000 标准规范企业质量管理已成为中国企事业单位的主攻方向，各行业都在实行 ISO 质量管理体系认证。那么，什么是 ISO？ISO 是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称，其宗旨是促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。ISO 制定了众多国际标准，涉及各行业各种产品的技术规范，共计 10300 个。ISO9000 族标准则是一系列质量管理体系标准的统称，旨在提高组织的运作能力、增进国际贸易和促进全球繁荣发展。认证是出具证明文件的行为，用于验证产品质量的合格性，第三方的认证更能获得双方的信任。

ISO/TC176 是 ISO 中第 176 个技术委员会，负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176 早在 1990 年就提出了《90年代国际质量标准的实施策略》的目标，即让全世界接受和使用 ISO9000 族标准，以提供有效的方法提高组织的运作能力，促进国际贸易，以及使任何机构和个人有信心从世界各地得到期望的产品，并将产品顺利销往世界各地。ISO/TC176 通过修改 ISO9000 族标准来实现这一目标，分为两个阶段进行，最终在 2000 年完成了标准的更新。

ISO9000 标准分为三个质量保证标准，ISO9001：1994 用于具有产品开发、设计功能的组织，ISO9002：1994 用于不具有产品开发、设计功能的组织，ISO9003：1994 用于质量保证能力要求较低的组织。ISO9001：1994 标准将质量体系划分为 20 个要素，ISO9002 标准比 ISO9001 标准少了一个“设计控制”要素。2000 年 ISO9000 族标准更新为 2000 版，核心标准包括 ISO9000：2000 质量管理体系—基础和术语、ISO9001：2000 质量管理体系—要求、ISO9004：2000 质量管理体系—业绩改进指南、ISO19011：2000 质量和环境管理体系审核指南。ISO9001：2000 标准主要用于企业建立质量管理体系并申请认证。

ISO9001：2000 标准主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出要求，规范组织的质量管理体系，包括五大模块：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。随着新版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用 ISO9001：2000 标准申请认证，以增强客户信心和减少贸易壁垒。ISO22000：2006 版标准则是针对食品安全的，适用于食品企业，结合了 HACCP（危害分析关键控制点）、GMP（良好操作规范）、SSOP（卫生规范）以及部分 ISO9001 族标准，满足了食品安全管理体系认证的要求。通过 ISO9001 或 ISO22000 认证的公司通常具有较大的规模和管理体系的规范性，但需要注意的是，认证过程可能因地区和认证机构的不同而有所差异，认证的难易程度与公司投入的质量管理体系建设和改进的程度相关。

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文章来源：天狐定制

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