第五版FMEA手册（IATF16949）- PFMEA部分概要：

PFMEA（过程失效模式和效应分析）是确保产品质量的重要工具。以下是关键步骤和内容：

1. **规划与准备**：确定PFMEA边界，包括法律要求、技术规格、顾客需求、图表、物料清单、历史FMEA、防错要求等。团队需确保准备工作在生产开始前完成，覆盖接收、储存、制造等过程。

2. **基础PFMEA**：针对类似产品或功能，基础PFMEA是通用模板，新产品会在此基础上添加特定组件和功能。

3. **过程FMEA表头**：列出公司信息、顾客信息、项目名称、日期、团队成员及ID等，确保信息完整和保密。

4. **结构分析**：分解制造系统，识别过程项、步骤和工作要素，使用4M（人、机、料、环）或扩展版本（如5M或6M）进行原因分析。

5. **功能分析**：描述过程功能，考虑产品特性、要求、执行环境，并用"行为动词"定义功能。

6. **失效分析**：评估失效影响，考虑对顾客、内部操作和法规的影响，确定失效模式、起因，并与过程功能和结构关联。

7. **风险分析**：通过严重度、频度和探测度评级评估风险，确定预防和探测控制措施，并考虑环境变化和现有控制的有效性。

8. **优化**：基于风险分析，确定措施优先级，对过程进行改进，如减少失效影响、降低起因频率或提升探测能力。

9. **措施执行与评估**：执行优化措施，确保有效性，持续监控并进行改进。

第五版FMEA手册详细指导了PFMEA的执行，通过系统性方法识别和管理潜在问题，以提升产品质量和过程效率。

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文章来源：天狐定制

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