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请哪位高手帮忙回答下; 1.FMEA与控制计划有何区别

作者:职业培训 时间: 2025-01-08 02:22:51 阅读:324

FMEA实际上是FMA(失效模式分析)和FEA(失效效应分析)的组合。其应用对象的不同,目前主要包括系统FMEA、设计FMEA、过程或工艺FMEA、服务FMEA和设备FMEA,其中设计FMEA(也记为DFMEA)和过程或工艺FMEA(也记为PFMEA)的应用最广泛。

FMEA的应用应当是事件发生前的行为,而非事后补救,要想取得最佳的效果,应用时机越早越好。在产品设计阶段应用FMEA,可以早期发现问题,防止“先天性设计不良”。设计FMEA是在设计过程中开展的活动,且在产品开发各阶段,当设计有变化或得到其他变化信息时应及时加以修改。所以工厂做DFMEA是一动态的过程。DFMEA评价与分析的对象是最终的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件,评价在产品制造和产品使用过程中可能出现的质量、环境及安全和卫生等方面的问题,从而为过程控制提供了良好的基础。开发FMEA的过程中,不能靠以后的制造或服务过程的控制来解决设计中的缺陷,必须考虑制造和服务过程中的限制条件。

PFMEA应在生产准备之时,在过程可行性分析阶段或之前开始,从产品、过程特性和过程流程图入手,要考虑从单个零件到总成的所有制造过程,其评价与分析的对象是所有新的过程、更改过的过程及应用或环境有变化的过程。所以工厂做PFMEA同样也是一动态的过程。

正因为做了DFMEA和FMEA,你就能找到了关键的质特性的零件和过程以及风险优先数(RPN)的大小,然后根据公司或客户的要求,就可以判定,具有关键的质特性的零件和过程和有多大的RPN是工厂必须要进行控制的,这样控制计划就出来了。具体来说,在随后的样品的试制、小批量试产和批量生产时,针对FMEA中所识别出来的关键质量特性的零件和RPN大于一定数值的(一般RPN大于80)的过程就必须要有具体的“控制计划”了。

工厂一般所做的品质月报,其实就是各部门、各工序所制订的控制指标的数据的月度统计。只有在完善的TS五大工具的情况下,才会有说服力的品质月报。世界级质量大师戴明曾说过:除了上帝,其他人都必须用数据和事实说法”。否则,品质月报也就毫无参考价值,甚至会影响工厂决策失误。

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