潜在失效模式及后果分析(FMEA)是归纳分析方法,识别产品可能的故障模式及其对系统的影响,按严重程度、检测难易及发生频度进行分类。
FMEA有助于企业预见性地发现潜在问题,实施预防措施,控制潜在影响。它包括严重度(S)、发生率(O)和难检度(D)三个评分标准。
严重度(S)是衡量失效影响程度,涉及产品外观、结构、功能、性能、可靠性及对下级组件、用户、设备和法规、安全、环保的影响。严重性等级1-10由主观评估。
发生率(O)是对导致失效可能性的评估,包括设计和制造过程中的原因或结构。在设计层面,发生率基于Cpk、主观判断和统计资料,设计更改可降低发生率。制造层面,考虑频率和设计工程师或团队经验,1-10等级评估。
难检度(D)评估现行控制措施下,检测失效发生的可能性。设计层面,通过主观判断和统计资料评估。制造层面,也基于主观判断和1-10等级评估。
FMEA评分标准旨在通过设计更改降低严重度和发生率,提高难检度,实现预防措施的有效实施。团队应保持评估标准和等级的一致性,以确保FMEA分析的准确性与有效性。
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