FMEA设计，即故障模式及其影响分析，是一种系统的、针对产品或生产过程潜在故障的分析方法。其目的是扫描及评估风险，尽可能减少潜在的故障发生，在提升产品质量的同时还能降低生产成本，并确保产品安全性。

FMEA设计适用于大多数行业，尤其是汽车制造、医疗器械、航空航天等安全性要求高的行业。在实施FMEA设计时，需要对产品或生产过程进行详尽的分析，包括识别潜在故障模式、确定潜在瑕疵的严重程度和可能性，以及制定针对性的控制措施，以保证不会发生潜在的故障。

FMEA设计作为一种有效的质量管理工具，可以帮助企业提高其质量管理水平，降低故障的风险，增强企业的竞争力。不过，实施FMEA设计过程中需要全面地考虑各种因素，包括人、机、料、法、环境等因素，才能全面评估潜在故障的影响，并采取适当的措施以确保产品质量的稳定和可靠。

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文章来源：天狐定制

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