利巴韦林滴鼻液的药物分析采用高效液相色谱法,这是一种用于测定该药品中利巴韦林含量的精确技术。本方法专门针对利巴韦林滴鼻液,其目的是确保药物的纯度和有效性。
其工作原理是,首先,将供试品与流动相混合,制备成供试液,然后通过高效液相色谱仪进行色谱分离。在色谱过程中,利巴韦林会以紫外吸收的方式在207nm波长下被检测器测定。通过计算其峰面积,即可计算出利巴韦林的含量。
实验所需试剂包括水和稀硫酸,仪器设备包括高效液相色谱仪,配合适当的色谱柱,其填充剂为氢型阳离子交换树脂,磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物,理论塔板数需达到3000以上,确保分离效果。紫外吸收检测器用于检测利巴韦林的信号。
制备过程中,稀硫酸通过稀释硫酸溶液得到,对照品溶液则需精确称取利巴韦林,用流动相溶解稀释至特定浓度。供试品溶液的制备同样需要精密量取供试品,加流动相至特定浓度。
操作步骤是,从对照品和供试品溶液中各取20毫升,注入色谱仪,通过紫外吸收检测器测量峰面积,从而确定利巴韦林的含量。以上方法参考了中华人民共和国药典(2005年版,化学工业出版社,第二部,p.262)。
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