作为一名药品生产岗位的操作人员,日常工作流程主要包括以下几个方面:
1. 按照工艺要求,准确称量原辅料,并严格遵循工艺指导进行物料的投料工作。
2. 负责生产前所需器具和设备的消毒工作,确保生产环境的清洁卫生。
3. 填写生产记录和相关辅助记录,确保生产数据的准确性和可追溯性。
4. 执行清场工作,为下一批生产做好准备,防止交叉污染。
5. 负责物料的领取和退回工作,确保物料的合理使用和管理。
6. 与车间主机手密切配合,保证生产计划的顺利执行,并完成领导交代的其它任务。
在生产准备阶段,技术管理的关键步骤包括:
1. 生产管理部门根据企业的生产销售情况,制定生产计划,并将批生产指令发放至生产、物料及质量等部门。同时,配套发放批生产记录至操作车间。
2. 生产车间依据批生产指令、生产工艺规程和岗位标准操作规程,由工艺技术员向各工序下达生产计划。各工序根据计划向仓库领取物料,并在领料时核对相关信息,填写领料记录。
3. 对于影响制剂或原料药成品质量的原辅料,在更换货源、批号时,需进行小样试制,并确保符合要求后,填写小样试制合格报告单。该报告单需经质量管理部门审核签署后方可投入生产。
4. 生产操作前,操作人员必须对工艺卫生、仪器状况等进行检查,确保:生产场所卫生符合要求;更换批号品种及规格前有清场合格证副本;仪器清洁完好并标有状态标志;计量器具符合要求并在检定合格期内;检修或停用的仪器有状态标志;衡器、量具使用前进行检查校正;物料和中间产品有质量标准和检验报告单;物料容器有标签,标签信息完整准确。
以上流程和步骤的严格执行,是确保药品生产安全和质量的关键。
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文章来源:天狐定制
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