建立ISO17025质量管理体系的步骤如下：

一、认可前的准备工作

1. 获取ISO17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》标准，并根据实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的补充规定，如CNAL/AC05《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》。同时，关注相关产品检验法律法规的要求。

2. 深入学习实验室认可准则及补充规定，确保实验室内部人员对认可要求及流程有明确且准确的理解。如有必要，可聘请专业咨询机构提供全程指导或培训。

3. 根据实验室认可准则的要求和实验室特点，设定组织架构，分配职能，并对关键岗位人员进行重点培训，确保其能够保障实验室硬件要求和检测结果的准确性与可靠性，具备测量不确定度分析能力。

4. 明确各部门的质量活动和技术活动的职责、权限及相互接口，界定各部门及关键人员的质量职责。

5. 编制质量体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录，确保满足相关要求，并体现实验室检测项目的特点。

6. 试运行质量管理体系六个月，按照质量体系要求完成相关工作，并保留相关技术记录和质量记录。对实验室硬件能力和检测结果的准确性进行评估，确保满足认可要求。

7. 至少进行一次内部质量审核和一次管理评审，以确保质量管理体系的完善。

二、认可后的工作

1. 实验室认可委员会委派评审组长和技术专家对实验室软件、硬件进行考核，并包括盲样考核项目。

2. 考核结果分为四类：完全符合、基本符合（需书面整改）、基本符合（需部分现场复查）和不符合。

3. 针对考核结果，评审组给予整改期限，实验室完成纠正措施并提交整改报告。

4. 实验室应持续运行质量管理体系，并每四年至少参加一次能力验证并合格。实验室认可委员会每18个月跟踪复审一次。

5. 根据实验室情况，可选择专业咨询机构对体系维持提供培训或指导。

实验室质量监督是关键活动，确保人员能力监控，维护实验室检测和/或校准的准确性。质量监督的对象是检测和/或校准人员，包括在培人员。监督方式应多样化，注重有效性而非形式。

管理评审前应进行策划，明确分工、参加成员、时间、地点和议题。管理评审的依据是受益者的期望。输出包括改进实验室质量管理体系及过程有效性、与顾客有关的数据和结果质量改进、资源需求等。管理评审的目的是持续改进质量管理体系和产品质量，必要时修改质量方针、质量目标和对质量管理体系文件的修改。管理评审应由最高管理者主持，输出形成文件，包括评审报告和采取措施及实施的记录。

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文章来源：天狐定制

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