气雾剂的制备和储存需遵循严格的规定，以保证其质量和安全性。首先，应在无菌的环境下进行配制，所有工具和容器需经过彻底清洁和灭菌，防止微生物的污染。

在配制过程中，根据药物特性，可以添加适当的抗氧剂或抑菌剂以确保无不良刺激。吸入型气雾剂的雾粒需控制在10微米以下，其中大部分应小于5微米，以确保药物的有效传输。

常用的抛射剂包括三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷和二氯四氟乙烷等，以及二氧化碳、氮气等，根据所需压力，可以混合使用。容器需与内容物兼容，能承受气雾剂压力，可选择玻璃或金属材质，必要时需有防护层。

阀门系统中的部件如弹簧、阀杆等需无化学反应，精度和稳定性需符合标准。吸入气雾剂的定量阀门需确保每次喷射雾粒均匀，剂量准确；局部用气雾剂需能持续稳定喷射。

气雾剂需进行漏气和爆破检查，以确保使用安全。储存时，应避光、避高温，避免剧烈震动。对于定量气雾剂，需标明装量、主药含量和每次喷射剂量。

喷射试验包括对非定量阀门和定量阀门的评估，如测定非定量阀门的喷射速率，以及定量阀门的喷量与标示值的差异。这些测试旨在验证气雾剂的实际性能是否符合标准要求。

扩展资料

气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。

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文章来源：天狐定制

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