化学制药是化学药品的生产过程,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。
化学制药的特点包括生产技术复杂、产品质量标准高、对原料和中间体要严格控制其质量、每一产品所需的原辅材料种类多以及高投入、高产出、高效。
生物制药与化学制药的区别主要体现在生产方式、副作用大小和制药成本上。生物制药利用生物代谢产生药物,例如发酵工程产生的胰岛素,而化学制药则是利用人工合成药物,通过化学手段进行药物合成。
生物制药的副作用相对较小,因为化学合成容易产生副产物并导致副作用,而生物制药在这方面具有优势。化学制药成本较低,因为其原料来源广泛、提取和提纯过程相对简单,而生物制药的成本较高,主要是由于其原料来源有限、生产工艺要求高且提纯能力要求强。
综上所述,化学制药和生物制药在生产方式、副作用和成本方面存在显著差异,选择合适的制药方式取决于药物的特性、市场要求和成本效益分析。
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