临床试验核查结论有3种。
1、临床试验中常用的结局指标包括OS、PFS、ORR。
2、OS是是公认的肿瘤临床试验中最佳的终点指标,它最大的优点是记录方便。
3、PFS即无进展生存期,定义为从随机化开始到肿瘤发生进展或死亡之间的时间。PFS常常短于OS,能在OS之前被评价,因而随访时间更短。
4、ORR即客观缓解率,定义为肿瘤体积缩小达到预定值并能维持最低时限要求的患者比例,为完全缓解和部分缓解比例之和。这是一种直接衡量药物抗肿瘤活性的指标,在单臂试验中进行评价。
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