2010版中国药典对甘油的修订内容主要集中在检查和含量测定两个部分。在检查项目中,增加了对丙烯醛、葡萄糖与铵盐的检测,要求在特定条件下不显黄色或氨臭味。对于含量测定,采用高碘酸钠溶液滴定,每毫升滴定液相当于9.21毫克的C3H8O3,通过空白试验校正结果。
增订部分引入了对二甘醇、乙二醇和其他杂质的气相色谱法检测。色谱条件包括固定液、色谱柱温度、升温程序、检测器和载气设置等,均有详细规定。系统适用性试验中,需制备特定的溶液,如系统适用性溶液、内标溶液和对照品溶液,以确保检测的准确性和重复性。供试品溶液的制备则需精确称量并加入内标溶液稀释,然后进行色谱分析,对二甘醇和乙二醇的含量以及潜在的其他杂质进行严格控制,总杂质含量不得超过1.0%。
扩展资料
无色澄明黏稠液体。无臭。有暖甜味。能从空气中吸收潮气,也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。对石蕊呈中性。长期放在0℃的低温处,能形成熔点为17.8℃有光泽的斜方晶体。遇强氧化剂如三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾能引起燃烧和爆炸。能与水、乙醇任意混溶,1份本品能溶于11份乙酸乙酯,约500份乙醚,不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。相对密度1.26362。熔点17.8℃。沸点290.0℃(分解)。折光率1.4746。闪点(开杯)176℃。半数致死量(大鼠,经口)>20ml/kg
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