内部质量控制体系档案应包含以下内容：

1. 质量手册：提供质量方针、质量目标、组织结构图、质量管理体系职能分配表、企业资讯、手册释出令（非必须）、质量管理者代表任命书，以及对9001标准条款的逐条解释。

2. 程式性档案：详细描述和规定组织运作过程，包括档案控制、记录控制、内部稽核过程控制、不合格品控制、纠正措施控制、预防措施控制等。

3. 作业档案：无法在程式档案中详细描述的内容，可写成作业指导书，如生产过程控制程式、工序作业指导书、装置操作规程等。

4. 记录：汇总程式档案和作业指导书所描述过程使用的所有记录。

5. 目录（或清单或台账）：每个层次的档案应设立一个编号、标识清晰易于查询使用的目录。

6. 实际运作过程：根据公司的实际运作过程编写档案的内容，确保档案符合标准且与公司实际情况相符。

质量控制体系档案的编写应遵循以下步骤：

1. 质量体系的策划与设计：包括教育培训、统一认识、组织落实、拟定计划、确定质量方针和目标、现状调查和分析、调整组织结构、配备资源等。

2. 质量体系档案的编制：在第一阶段工作完成后正式制订，其他体系档案由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织稽核。

3. 质量体系的试执行：通过试执行考验质量体系档案的有效性和协调性，并对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施。

4. 质量体系的稽核与评审：验证和确认体系档案的适用性和有效性，包括规定质量方针和目标、体系档案覆盖主要质量活动、组织结构满足执行需要、质量体系要素选择合理、质量记录能起到见证作用、职工是否养成按体系档案操作的习惯等。

5. 持续改进：质量体系进入正常执行后，仍需采取内部稽核、管理评审等手段以使质量体系能够保持和不断完善。

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文章来源：天狐定制

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