外用液体制剂的生产与贮藏需严格遵循相关标准。首先，其常用的溶剂和分散介质为纯净的饮用水和特定的有机溶剂，以确保制剂的纯净度。

为了提升制剂的稳定性和效果，允许添加适量的辅助成分，如防腐剂以防止微生物生长，分散剂和助悬剂帮助固体颗粒均匀分散，增稠剂和助溶剂用于调整黏稠度，润湿剂和缓冲剂则有助于维持适宜的pH值。乳化剂和稳定剂确保乳状或混悬剂的稳定性，透皮促进剂则有助于药物更好地穿透皮肤。

在质量控制上，外用乳剂必须颜色均匀，经过离心机以每分钟4000转的高速旋转15分钟，如无分层现象，表明其均匀度达标。混悬剂的混悬物需分散均匀，即使放置后有沉降，经轻轻摇晃后也能迅速恢复。同时，需测量沉降体积比，并在标签上明确提示“使用前需摇匀”。

包装方面，外用滴剂通常配备滴管或吸球，以便于准确取用。至于贮藏，除非另有特别规定，一般要求外用液体制剂在密封的条件下保存，以延长其有效性和避免外界因素影响。

本文地址： http://www.goggeous.com/20241206/1/358448

文章来源：天狐定制

版权声明：除非特别标注，否则均为本站原创文章，转载时请以链接形式注明文章出处。