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生药中的内源性有害物质应该怎样控制

作者:职业培训 时间: 2025-01-08 01:32:11 阅读:756

生药中的内源性有害物质主要是:

肝毒性成分和肾毒性成分。

具有肝毒性的中药有:艾叶、决明、雷公藤等,具有肾毒性的中药有:雷公藤、草乌、木通等。

1、所有产品严格按照质量标准生产执行。

2、定期(一般一年一次)对不同类别的产品进行抽样送检,送到具有专门资质的检测机构检测,检测结果不合格的,应按照溯源制度,查明受影响的产品,并按照要求执行招回,并通知商检局。

3、若周期检测项目(尤其是安全卫生项目)检测不合格,即和首件检测报告或和型式试验报告的结果不一致,质检部和生产部应立即着手原因分析,并制定纠正和预防措施。涉及供应商的责任,由采购负责进行与其沟通,必要时取消相关供应商的资格。

4、经成品安全卫生检验不合格的产品,成品检验员应及时对不合格品进行标识并转移至不合格品区,如果有需要可进行重检,相关单位应采购纠正和预防措施。经确认,成品安全卫生指标不合格的,应予以报废。产品检验员对重检结果须作记录,以追溯之用。

5、对不合格产品进行召回。

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