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羟丁酸钠注射液检查

作者：职业培训 时间： 2025-01-16 03:58:02 阅读：722

羟丁酸钠注射液的pH值检测结果显示，其应在7.5至9.0的范围内，符合附录Ⅳ H的标准要求。这项指标对溶液的酸碱平衡至关重要，确保了药物在体内的稳定性和生物利用度。

在热原检查方面，按照法定程序（附录Ⅺ D），将本品以每千克兔体重2.0毫升的速度进行缓慢注射。这一过程旨在检测可能存在的微生物内毒素，如热原，以确保产品的安全性。试验结果显示，该注射液符合相关热原检查规定。

除此之外，羟丁酸钠注射液还需符合注射剂的一般要求，涵盖的内容包括但不限于无菌性、澄明度、渗透压、稳定性等多方面标准（参见附录Ⅰ B）。这些规定确保了产品的质量和使用效果，是临床使用的重要保障。

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