野马追片的制作标准,依据国家药品标准YBZ00792008,其详细步骤如下:
取野马追5000克,将其粉碎成粗粉,利用80%乙醇加热回流提取三次,每次3小时。提取后的液汁合并后,进行过滤,滤液再蒸除乙醇,于热源下过滤,之后将滤液浓缩成稠膏状,接着进行减压干燥处理,最后加入氢氧化铝、硬脂酸镁、滑石粉,制成颗粒并压制成1000片,包上薄膜衣,至此完成制备过程。
在鉴别方面,野马追片具有以下特征:
首先,取一片除去薄膜衣后,研细,加入5%盐酸溶液,经过振摇过滤后,将滤液分别置于三支试管中,其中一支加入硅钨酸试液,会生成乳黄色沉淀;另一支加入碘化铋试液,会产生红棕色沉淀;最后一只加入碘化汞钾试液,出现乳白色沉淀。
其次,取一片除去薄膜衣后,研细并加入水煮沸,趁热过滤,然后将滤液加入醋酸乙酯提取,提取液在水浴上蒸干后,残渣加入少量乙醇溶解,再与镁粉及盐酸混合,显现出樱红色。
第三,取一片除去薄膜衣后,研细并加入石油醚进行超声处理,滤液蒸干后,残渣加入石油醚溶解,作为供试品溶液。对照药材同样处理,以中国药典2005年版附录Ⅵ B的薄层色谱法试验,吸取两种溶液各10微升,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯(95:5)为展开剂进行展开,取出后晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱对应位置上,应显相同颜色的主斑点。
在检查环节,野马追片应符合片剂项下有关的各项规定,依据中国药典2005年版一部附录Ⅰ D的要求。
含量测定采用如下步骤:
首先,精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200毫克,置于100毫升量瓶中,加水至刻度,即得(每1毫升含无水芦丁0.2毫克)。
其次,标准曲线的制备需精密量取对照品溶液,通过一系列稀释处理,测量吸光度并绘制标准曲线。
测定法中,取20片野马追片,除去薄膜衣,精密称定,研细后取约0.6克,精密称量,置于具塞锥形瓶中,加入70%乙醇50毫升,称重后进行超声处理(功率160瓦,频率40千赫)30分钟,冷却后称重并补充减失的重量,摇匀后过滤,取续滤液25毫升,蒸干,残渣加入甲醇溶解,定量转移至25毫升量瓶并稀释至刻度,摇匀后过滤,取续滤液5毫升至25毫升量瓶中,依据标准曲线制备法,测量吸光度并计算芦丁的重量。
野马追片每片含总黄酮以无水芦丁计,不得少于18.0毫克。
方剂出处来自《中国药典》、《金匮要略》及《伤寒论》。
在性状上,野马追片为深棕褐色的粘稠液体,口感甜而微苦。
在贮藏方面,野马追片应密封保存,置于阴凉处。
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文章来源:天狐定制
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