在对治糜灵泡腾片进行质量检测时，首先关注的是其pH值。将两片产品加入20毫升水中使其完全崩解，经过滤后，根据2005年中国药典第一部的附录Ⅶ G方法进行测定，确保其pH值在3.0到4.5的范围内，以保证其化学性质的适宜性。

其次，水分含量是检验药品稳定性的关键指标。按照2005年中国药典第一部附录Ⅸ H甲苯法，对本品进行水分测定，其含量不得超过7.5%，以确保产品在存储期间不会因过湿而影响药效或产生不良反应。

崩解时限测试是检查片剂在水中的分散性能。将一片产品放入250毫升烧杯，加入37℃的200毫升水，观察其在15分钟内是否能迅速崩解并溶解于水中，无明显颗粒残留。此步骤需对6片进行，均需在规定时间内完成。

发泡量是衡量泡腾片产生气体效果的重要指标。在25毫升带塞刻度试管中加入2毫升水，放入一片产品，置于37±1℃的水浴中保温5分钟，然后密塞静置20分钟。测定结果显示，每片产品的发泡体积应不低于4.0毫升，以确保其有效起泡和溶解性能。

最后，治糜灵泡腾片还需符合2005年中国药典第一部附录Ⅰ D中关于片剂的所有相关标准，包括但不限于形状、硬度、脆碎度、含量均匀性等，以保证其整体质量。

本文地址： http://www.goggeous.com/20241207/1/416716

文章来源：天狐定制

版权声明：除非特别标注，否则均为本站原创文章，转载时请以链接形式注明文章出处。