1. 药粉末粗大是影响片剂硬度的直接因素。当中药粉末粗大时，压片过程中颗粒间距离较大，颗粒内聚力降低，导致不易成型，从而降低中药片剂的硬度。因此，生产中药片剂所用的中药粉末细度需达到100目以上。

2. 含有大量挥发油、脂肪、蜡脂等成分的中药材在压片时易引起不易成型、松片和硬度差的问题，因为这些成分会降低颗粒间的内聚力。在生产过程中，应去除挥发油或采用石蜡脱脂等方法减少颗粒中油脂含量，以增加内聚力，提高片剂硬度。

3. 中药材中含有的纤维，如动物甲壳类、矿物药材，因其弹性大、塑变性强、粘性小，难以压制成型，从而降低片剂硬度。在实际生产中，应对这些药材进行适当处理，如溶解或碱处理，制成浓缩液或其他形式，然后按照片剂工艺生产，以提高颗粒的可压性，增强片剂硬度。

4. 软材颗粒的粗细也会影响片剂硬度。片剂颗粒的粗细由片剂的片重和直径决定。大片可以使用大颗粒压片，反之则使用小颗粒。如果中药片颗粒太粗，会降低内聚力，引起松片，降低硬度；颗粒太细小则会造成流动性差，充填不足，同样降低成品硬度。

5. 中药颗粒的硬度直接影响片剂硬度。硬度适中的颗粒是保证片剂硬度的前提。对于可压性差且含有一定量纤维的中药材，选用粘性较强的粘合剂如糊精、蔗糖等，可以提高颗粒硬度，增强片剂硬度。但需严格控制粘合剂用量，避免颗粒太硬导致不良现象。

6. 颗粒的水分含量是影响片剂硬度的重要因素。适当的水分能增强颗粒的可塑性和粘性，减小弹性，从而增加片剂硬度。水分含量太高会造成粘冲、松片，降低硬度。不同品种的颗粒应控制在不同水分范围内，一般为2%～7%。

7. 润滑剂的种类和用量也影响片剂硬度。根据实际情况选择润滑剂或联合使用多种润滑剂，以改善颗粒流动性差和填充不足的问题，同时改善片剂外观。

8. 制造机械原因也是片剂硬度不足的因素之一。压片机转速过快、压力不足或冲头长短不齐都可能导致片剂硬度下降。应调整转速、增加压力，并定期检查冲头，以确保一致性。

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文章来源：天狐定制

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