片剂湿法制粒压片的工艺流程
原、辅料——粉碎、过筛——混合、制软材——制粒——干燥——整粒——总混——压片——包衣
一般干燥过的颗粒需经过处理,颗粒在箱式干燥器干燥过程中有相互粘连而结块现象时,需经摇摆式制粒机用适宜的筛网过筛;用流化床干燥的颗粒一般无粘连成块的现象。
根据需要,在干燥的颗粒中加入崩解剂、润滑剂、助流剂等混合均匀,可用V形混合设备。在此过程中应控制有关工艺参数,例如一次加入量以及混合时间等,应保证混合均匀;研究证明;硬脂酸镁与颗粒混合的强度大,时间长,硬脂酸镁因颗粒之间的作用力而使其比表面增大,使片剂的疏水性增强,影响片剂性质。最佳工艺参数需经实验求得,并在生产中执行。
计算片重,即可压片。片重计算方法多采用测定并求得颗粒与有关辅料混合物中的主药含量后,|再求得片剂的理论片重,即片重=每片主药含量/颗粒混合物中主药的百分含量
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