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什么是一类药二类,三类

作者:职业培训 时间: 2025-01-29 10:15:15 阅读:899

药品管理法将药品分为六类,分别是:

一类:非处方药,这类药品包括乙类非处方药。

二类:非处方药、处方药(不包括禁止类、限制类药品)和中药饮片。

三类:非处方药、处方药(不包括禁止类药品)和中药饮片。

主要分类依据包括药品的类型、上市状态和管理要求。具体类别如下:

1类:未在国内外上市销售的药品,通过合成、半合成、天然物质提取或发酵等方法制得的原料药及其制剂,或由已知药物中的光学异构体制成的制剂,或通过改变已上市药物的组分制得的较少组份药物,或新的复方制剂。

2类:改变给药途径但未在国内外上市销售的制剂。

3类:已在国外上市但未在国内上市的药品,包括原料药及其制剂、复方制剂以及改变给药途径并已在国外上市的制剂。

4类:改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基或金属元素,但不改变药理作用的原料药及其制剂。

5类:改变国内已上市药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。

6类:已有国家药品标准的原料药或制剂。

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