星恒教育耿老师为您解答:近日,卫生部与国家食品药品监督管理局修订了《药品经营质量管理规范》,明确规定药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须持有执业药师资格证。
根据修订版的规定,药品零售企业需要在营业场所显眼位置展示《药品经营许可证》、营业执照以及执业药师注册证等文件。这不仅是合规要求,也是对消费者负责的表现。
新规还强调,处方药的调配必须经过执业药师的审核,不得随意更改或代用。同时,对于即将过期的药品,应明确告知顾客其有效期。销售中药饮片时,必须确保计量准确,并向顾客提供正确的煎服方法及注意事项。
此外,药品经营企业的质量管理、验收与采购人员必须具备药学或相关医学、生物学、化学的专业学历或专业技术职称。特别是负责中药饮片的质量管理、验收和采购的人员,需拥有中药学中专及以上学历或中药学初级及以上专业技术职称。
企业还应对直接接触药品的员工进行定期的健康检查,建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品疾病的员工,不得从事与药品直接接触的工作。
这一系列规定旨在提高药品经营的质量与安全,确保消费者能够获得安全有效的药品。
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文章来源:天狐定制
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