天津市食品药品监督管理局认证中心在药品GMP和GSP认证工作中发挥了关键作用。其团队由31名GMP检查员和82名GSP检查员组成,他们通过国家局的培训,积累了丰富的实践经验。
中心注重统一认识,制定标准程序。2005年初,组织了一系列研讨会,强化了检查员们对认证工作严肃性和重要性的理解,强调巩固认证成果,防止不良现象回潮。培训活动中,互动式的提问和讨论模式促进了检查员之间的经验交流和技能提升,确保了认证工作的质量。
为了规范认证流程,中心细化了认证工作程序,包括接收资料、形式审查、技术审查等环节,并利用计算机管理,确保公正公开。在认证过程中,中心坚持“严格标准、严格程序、严格纪律”的方针,领导亲临现场监督,确保检查公正无偏。
通过以老带新,新检查员得以快速掌握技能,各分局的检查员通过培训和实践,逐渐成为药品认证和监管的专家。同时,中心不断完善《认证检查员责任书》等规章制度,强化责任意识,规范检查员行为。
信息建设方面,中心每月发布《药品认证动态》,促进了各分局之间的交流,推动了认证工作的进展。另外,编辑的《GSP认证知识100问》帮助提高了药品零售业从业人员的水平,反响热烈。
总的来说,天津市食品药品监督管理局认证中心按照市局的指导,致力于新开办和到期企业的药品GMP和GSP认证,同时积极探索维护工作的有效方法,持续提升药品管理质量。
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