掩盖苦味真是个难题,可以采用的方法不多,真正有效的更少,能够产业化的聊聊无几。
1、粉末包衣——用流化床底喷,经常包E100,由于不可避免一部分粉末残留在补集袋上不被包衣,而卸料时不可避免少量混入包衣产品,不能100%掩盖苦味。
2、微丸上药包衣——用最小的80目以下的MCC微丸上药,对上药后的含药丸芯进行包衣,效果较好,但受载药量限制,剂量在30mg以上基本不行。
3、熔融挤出造粒法——蜡质材料热熔挤出造细颗粒,颗粒具有缓释效果,阿奇霉素缓释干混悬就是这样造的,设备受限、专利受限、药物的热稳定性受限。
4、喷雾干燥制微囊——包封率不会过80%,产业化需要惰性气体内循环溶剂回收系统及防爆系统。
按照沙星类的药物剂量只能采用热熔挤出造粒法。准备接受挑战吧。
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文章来源:天狐定制
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