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压片时一般要求物料具有良好的

作者:职业培训 时间: 2025-01-26 08:56:29 阅读:255

压片时一般要求物料具有良好的流动性、可压性和润滑性。

片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点,是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定,因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。在压片过程中的中控项目有:单片或多片片重、片重差异、外观、脆碎度、硬度、厚度及溶出度或崩解时限。

对于流动性好、可压性好的原辅料可以选择粉末直接压片的工艺;而流动性及可压性差的话会考虑先制粒后压片。

压制成片优点:

制粒压片即将原辅料经过湿法或干法制粒工序制成颗粒后压制成片,其优点包括:可改善物料的流动性,尤其对于含药量高且流动性较差的原料药;物料压缩成型性好,对辅料的要求不高;外观美观、耐磨性较强;但也具有一定缺点:工序多、不适于对湿热敏感的药物。

而对于湿热敏感的药物,粉末直压工艺可以优先考虑,但粉末直压工艺的粉末流动性差、片重差异大、含量均匀度差、易造成裂片、对辅料的要求较高。目前,国内较多片剂均没有采用粉末直压工艺,应用最多的是湿法制粒压片。

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