申请人需准备相关材料,提交给所在地区的城区分局或县局,这些部门将对提交的材料进行初步审查,并出具材料接收单。若材料不全或有误,将一次性告知申请人需补正的具体内容。
经审查,若材料符合要求,将正式受理申请,并发放受理通知书。此过程通常在两个工作日内完成。
随后,各城区分局或县局将对提交的材料进行现场检查,检查内容包括认证现场检查方案、《药品GSP认证现场检查报告》、《药品GSP认证现场检查不合格项目情况》和《药品GSP认证现场检查缺陷项目记录表》。检查结束后,上述材料及申报材料需提交给药品流通监管科,同时需提交《费用核销表》和《材料交接表》一式两份,并发送电子版至药品流通科邮箱。这一过程通常需要三十个工作日。
药品流通监管科接收材料后,将出具拟办意见,呈报给局分管领导审批。此过程一般需要五个工作日。
局分管领导将作出是否准予行政许可的决定。此过程同样需要五个工作日。
最后,药品流通监管科将申报材料及审批意见报送至广西壮族自治区认证审批中心,此过程也需五个工作日。
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