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2020版药典对常温库温度要求

作者:职业培训 时间: 2025-01-18 03:17:45 阅读:674

常温区需在0-30,阴凉库需在20下。应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10、阴凉库(20下)或常温库(0-30内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25存的药品,就应当设置15-25温库。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20下有效期3年,20-30效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。

《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10阴凉库温度不高于20常温库温度为0~30各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

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