在制药行业中,交联羧甲基纤维素钠作为一种常用的药用辅料,其在不同制剂中的应用展示了显著的优势。首先,它在直接压片配方中的作用不容忽视。以含有主药4-5%的制剂为例,组合使用速溶山梨醇30-80%、微晶纤维素5-10%以及交联羧甲基纤维素钠3-7%,再加上1%的硬脂酸镁,能够制备出质量优良的片剂,简化了工艺流程。
例如,布洛芬分散片的配方中,将主药与5%的交联羧甲基纤维素钠、5%的聚维酮K30和15%的微晶纤维素相结合,采用内加法崩解剂技术,使片剂的崩解性和分散性得到了提升,进一步保证了药效的快速释放。
对于盐酸二甲双胍片的制备,配方中的关键步骤是将药物与预胶化淀粉、微晶纤维素混合,然后通过加入适量的90度8%HPMC水溶液和室温下的部分混合物,制得软材。随后,进行过筛和干燥,整粒后加入滑石粉、硬脂酸镁以及交联羧甲基纤维素钠,最终通过压片工艺得到产品。这种配方的巧妙运用,确保了盐酸二甲双胍片的稳定性和可接受的药效。
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