本书名：药事管理学

主编：冯变玲；副主编：翁开源，胡明

出版社：人民卫生出版社

版次：2022年10月第7版

标准书号：ISBN 978-7-117-33777-9

其他：国家卫生健康委员会“十四五”规划教材&全国高等学校药学类专业第九轮规划教材&供药学类专用

选择这本书的原因：

版本新：内容跟进了我国近年的医药法规和政策，保持时效性，无需额外查找更新。

内容全面：14章覆盖药学各领域，满足不同工作内容需求，系统了解我国药事法规。

目录整理：

第一章 绪论

第二章 药品管理制度

第三章 药事组织

第四章 药学技术人员管理

第五章 药品管理法律

第六章 药品注册管理

第七章 药品上市后再评价与安全性监测管理

第八章 药品生产监督管理

第九章 药品经营监督管理

第十章 医疗机构药事管理

第十一章 特殊管理药品的管理

第十二章 中药管理

第十三章 药品信息管理

第十四章 药品知识产权保护

内容整理（绪论部分）：

绪论解释了“药事管理学”的定义，它并非药学与管理学的简单相加，而是一门独立的学科，以药品质量管理为重点，研究其活动的基本规律和方法。它结合社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科理论，研究药品全生命周期的管理过程，旨在推动药学事业健康发展。

药事管理的重要性体现在我国医药卫生体制改革、药品安全性和经济全球化竞争等方面。作为教材，绪论还概述了课程内容，包括药品管理、药事体制、人员管理、法律、注册、知识产权保护等。

发展趋势包括多学科融合、政府需求驱动、国际借鉴、智能化和大数据应用等。

重点关注：

1. 政策文件：如《关于深化医药卫生体制改革的意见》、GLP/GCP/GMP/GSP/GAP/GVP等。

2. 药事管理学科的性质、原则、特征和研究方法。

文章提供书本概览及关键信息，建议读者自行阅读获取完整知识体系。

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文章来源：天狐定制

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