酸碱度检查的方法有以下几种:
酸碱滴定法
酸碱滴定法是在一定指示剂的条件下,用酸或碱的滴定液(如盐酸滴定液或氢氧化钠滴定液)滴定样品中的碱性或酸性杂质,用消耗滴定液的体积来控制酸碱性杂质量。
如氯化钠酸碱度检查的方法为:取本品0.50g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示剂(pH6.0~7.6,黄色~蓝色)2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。
pH值法
pH值法是通过测定一定浓度供试品溶液的pH值来控制药物中酸碱性杂质量的方法。常用于制备注射剂原料药中酸碱性杂质的控制。
如青霉素钠酸碱度的检查方法为:取本品,加水制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定,pH值应为5.0~7.0。
指示剂法
指示剂法是利用酸碱指示剂在不同pH条件下颜色的改变来检查酸碱性杂质的方法。如蒸馏水的酸碱度检查方法为:取供试品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色(pH值在4.4以上):另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色(pH值在7.6以下)。
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