对减味小儿化痰散进行鉴别试验如下:
首先,取2g本品,加入20ml醋酸乙酯,进行20分钟超声处理后过滤,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。同样,取0.5g薄荷对照药材,用10ml醋酸乙酯处理20分钟,过滤后滤液作为对照药材溶液。按照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)操作,吸取两种溶液各2微升,分别点于同一硅胶G薄层板上,用正己烷-醋酸乙酯-甲醇(10:5:1)作为展开剂,展开后晾干,再用10%硫酸乙醇溶液喷洒,置于紫外光灯(365nm)下观察。结果显示,供试品在对照药材相应的位置上显示出相同的荧光主斑点。
接下来,取2g本品加入10ml甲醇,超声处理15分钟,过滤并蒸干残渣,然后用1ml甲醇溶解,作为供试品溶液。取适量橙皮苷对照品,配制成饱和溶液,作为对照品溶液。按照同样的薄层色谱法,吸取两种溶液各5微升,分别点于0.5%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上,用醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)展开3cm,然后用甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液展开8cm。晾干后,用三氯化铝试液喷洒,同样在紫外光灯下观察,供试品色谱在对照品色谱相应的位置上显示出相同的荧光斑点。
最后,除了均匀度的检查项目外,减味小儿化痰散还需满足散剂项目下的所有相关标准,这参考了中国药典2000年版一部的附录ⅠB部分。
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文章来源:天狐定制
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