粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的辅料混合后，不经过制颗粒而直接压片的方法。粉末直接压片的重要条件之一是加入具有良好的流动性和可压性的辅料。 药粉直接压片常用的辅料有：1，干燥黏合剂如微晶纤维素，改性淀粉，糊精，糖份等；2，助流剂如微粉硅胶，氢氧化铝凝胶等；3，崩解剂，生产上常用羧甲基纤维素钠。 小剂量药物直接压片可采用下列混合辅料：1，糊精2份，淀粉2份，糖粉1份，氢氧化铝凝胶（总量的3%）；2，糊精25份，糖粉12份，淀粉9份，微晶纤维素8份，氢氧化铝凝胶（总量的3%），滑石粉（总量的6%），硬脂酸镁（总量的1%）。以上成分充分混匀，可得流动性，可压性较好的辅料。 粉末直接压片时，加料斗内粉末常出现空洞或流动时快时慢的现象，以致片重差异较大，生产上一般采用振荡器或电磁振荡器来克服，即利用上冲转动时产生的动能来撞击物料，使粉末均匀流入模孔。对于粉末中存在的空气较颗粒多，压片时容易产生顶裂，可以通过适当加大压力，改进设备，增加预压过程（分次加压的压片机），减慢车速，使受压时间延长等方法来克服。漏粉现象可安装吸粉器加以回收。此外也可安装自动密闭加料设备以克服药粉加入漏斗时的飞扬。

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文章来源：天狐定制

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