质控品和校准品是实验室工作中不可或缺的两种物质，它们在定义和功能上有明显的区别。校准品是用于在校准函数中作为独立变量值的参考物质，一般包含两个到多个浓度水平，主要用于定量检测时对检测项目的校准。而质控品则是一种稳定的物质，用于检查分析仪器或方法的性能，其分析特性与患者样本相似，常用于检查分析仪器或方法的性能。

两者在注册方面也有所不同。校准品一般可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。质控品同样如此，一般也可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。然而，由临检中心定点提供的非公司制备，仅作为室间质控评价之用的质控品，可以暂不注册。

溯源性文件是质控品和校准品需要关注的一个重要方面。校准品要求提供完整的溯源性文件，以确保其测量结果的可靠性。而质控品一般没有溯源性要求，但对于定值质控品，有赋值准确度的要求。

质控是一个广泛的概念，包括建筑施工、产品和零部件的设计与加工、互联网软件测试以及部分公司的合规性工作等。质控品在这些领域中起到关键作用，用于确保产品质量和性能。

校准品是用于校准测量系统、评价测量程序或为材料赋值的参考物质。它们通过提供准确的参考值，确保测量结果的可靠性。校准品通常具有均匀且确定的特性值，用于确保测量系统的准确性。

质控品和校准品在实验室工作中扮演着重要角色。它们通过提供准确的参考值和稳定的物质，确保了分析仪器和方法的性能。无论是校准品还是质控品，都需要通过科学的方法进行制备和验证，以确保其在实际应用中的准确性和可靠性。

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文章来源：天狐定制

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