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药品召回和药品不良反应报告的责任主体是

作者：职业培训 时间： 2025-01-12 06:50:00 阅读：370

“药事管理与法规:药品召回分类、分级及责任主体”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网 为大家整理出如下内容:

1、药品召回分类
(1)主动召回(药品生产企业发出);
(2)责令召回(药品监督管理部门发出)。
2、药品召回分级
(1)一级召回:可能引起严重健康危害;
(2)二级召回:可能引起暂时的或者可逆的健康危害;
(3)三级召回:一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回。
3、药品召回责任主体
(1)药品生产企业是药品召回的责任主体;
(2)进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。他不符合药品标准规定的。

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文章来源：天狐定制

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