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美国FDA认证是什么

作者:职业培训 时间: 2025-01-23 05:02:03 阅读:88

您好,通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册(FDA Registrarion)。准确来讲,是没有FDA认证这个说法的。

[拓展知识:美国FDA简介]

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA对所有企业采取上市后监管,即企业可以先进行FDA注册、出口。在出口过程中,FDA将通过海关抽检、验厂、外国供应商验证计划等措施对企业合规性进行监管。

美国FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,也包括有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

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