FDA是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)的简称,负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
根据规定,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
企业做FDA认证的主要目的以下三种情况:
1)美国口岸入市的“通行证”
当产品抵运美国口岸时,会逐批抽查,抽查样品合格才可放行;如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。而做了FDA认证就能顺利进入美国市场售卖。
2)为满足企业招投标的硬性要求
许多甲方在招投标时,都会硬性要求乙方产品必须做了美国FDA注册,因为美国FDA作为全球公认的产品安全认证,尤其是进出口贸易企业,备案更好。
3)提升国内产品的竞争力
目前,越来越多的中国企业对美国FDA认证足够重视,因为这些企业相信:通过美国FDA认证的食品、产品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是最安全和最有信誉的。
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文章来源:天狐定制
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