丸剂的生产与贮藏严格按照特定规程进行。首先，供制丸剂的药粉需通过六号或五号筛，确保颗粒细腻。蜜丸制作时，采用炼制后的蜂蜜，根据品种和环境选择不同炼蜜度，如搓丸法需趁热加入药粉，而含有树脂、胶类或挥发性成分的药物则需在60℃左右加入。浓缩丸的制备则依赖于清膏或浸膏的浓缩过程，通过煎煮或渗漉获取浓缩液。

丸剂的干燥温度根据成分不同有所调整：水蜜丸等应在80℃以下干燥，挥发性成分多或淀粉含量高的丸剂应在60℃以下干燥；特殊情况下的丸剂需采用其他适宜方法。包衣和打光的丸剂需使用规定的材料。丸剂的外观要求圆整均匀，色泽一致，大蜜丸和小蜜丸需有良好的质感和硬度。

丸剂的贮藏需密封，水分含量有严格标准：大蜜丸和小蜜丸不得过15.0%，水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%，水丸和糊丸不得过9.0%。重量差异检查则分为两种方法，对于按重量服用的丸剂，需符合相应的重量差异限度，超出规定范围的丸剂数量不能超过2份。

包糖衣的丸剂在包衣前需检查丸芯重量差异，合格后方可进行包衣。装量差异检查则针对分装的丸剂，需符合规定的装量差异限度。溶散时限是丸剂质量的重要指标，不同类型的丸剂有其特定的溶散时间要求，如小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散，而浓缩丸和糊丸应在2小时内完全溶解。

总的来说，丸剂的生产过程精细且严谨，每一环节都关乎产品的质量和稳定性，确保了丸剂的合格与安全使用。

扩展资料

丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂。

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