在药店的日常运营中,质量管理制度的执行情况至关重要。为了确保各项制度、标准和操作程序得到有效执行,我们制定了《质量管理制度检查考核制度》,旨在促进质量管理体系的完善。
本制度依据《药品经营质量管理规范》制定,适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。企业主要负责人对本制度的实施负责。
检查内容包括:
1. 各项质量管理制度的执行情况;
2. 各岗位管理标准的落实情况;
3. 各种工作程序的执行情况;
4. 各种记录是否规范。
检查方式分为部门自查与企业考核小组组织检查。部门自查要求各岗位定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。
企业考核小组检查则由企业质量负责人组织,每年制定全面的检查方案和考核标准。检查小组由不同部门的人员组成,组长1名,成员2名,被检查部门人员不得参加检查组。检查人员应精通经营业务和质量管理,具有代表性和较强的原则性。
检查过程中,检查人员需实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的潜在问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
企业主要负责人和质量负责人对检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖惩。各部门根据企业主要负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。
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文章来源:天狐定制
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