来氟米特片（Laifu Mite Pian）是薄膜衣片，白色外观，含有C12H9F3N2O2的活性成分，其含量应符合标准，即90.0%至110.0%的标示量。

【性状】该药品通过紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）在261nm波长下有显著吸收，用于鉴别。在色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品一致。

【检查】质量控制方面，需对有关物质进行严格检测。杂质A的峰面积不得超过对照溶液⑵的1.0%，杂质B不得超过对照溶液⑴的1.5%，其他单个杂质不得超过对照溶液⑵的0.2%，所有杂质峰面积之和不得超过对照溶液⑴的2.0%。通过含量均匀度测试，以60%乙醇溶液溶解后，通过紫外-可见分光光度法测定。

【溶出度】按照附录Ⅹ C第二法，以30%乙醇溶液为溶出介质，转速100转/分钟，样品在45分钟内需达到标示量75%的溶出。对照品需按照同样方法进行测定。

【其他要求】必须符合片剂项下的所有规定（附录Ⅰ A），并需避光、密封于干燥处保存。规格包括5mg、10mg和20mg三种。

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文章来源：天狐定制

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