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假如您提及的“ISO”指的确实是ISO9001--GB/T19001的质量体系，那么答案如下：

在ISO9001体系中，一级文件指的是质量手册，它概述了组织的质量管理体系，明确了其结构、范围及实施流程，同时规定了组织如何满足ISO9001标准要求。

二级文件则是程序文件，它们详细规定了质量手册中所包含的过程和活动的具体实施步骤。程序文件涉及管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进等各个管理领域。

至于三级文件，指的是支持性文件，包括作业指导书、标准操作规程、工作表单等，它们为具体的执行工作提供详细的操作指导和记录要求。

在审核质量体系时，关注的关键点包括但不限于以下几点：

1. 确保质量手册和程序文件符合ISO9001标准要求。

2. 评估组织是否有效地执行了文件中规定的流程和活动，以及是否按照文件要求进行操作。

3. 检查组织是否建立了充分的记录体系，确保所有关键活动和过程都得到有效监控和追溯。

4. 评估组织是否始终以顾客为关注焦点，确保产品和服务满足顾客需求，并持续改进以提高顾客满意度。

5. 审查组织是否实施了持续改进机制，包括纠正措施、预防措施以及定期的质量审核等，以确保管理体系的持续有效性和适应性。

综上所述，ISO9001体系中的文件层次结构旨在构建一个系统化、标准化的质量管理体系，确保组织能够高效、稳定地满足其顾客和相关方的需求与期望。

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文章来源：天狐定制

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