进行质量风险评估时，多种风险评估工具和方法可供选择。统计工具，如流程图、图形分析、鱼骨图、检查列表，用于收集、组织数据和项目管理。

风险排列和过滤（RRF）方法将风险因素排列和比较，对每种风险进行定量和定性评价，确定风险得分。使用“低/中/高”或“1/2/3”的分类和简单矩阵进行风险评价，全面分析定性和定量事件。

事先危害分析（PHA）在事件发生前，应用经验和知识对危害和失败进行分析，确定未来可能的隐患或失败，风险矩阵开发适用于此。

失败模式效果分析（FMEA）评估潜在的失败模式及其对产品性能的影响。确定失败模式后，采取风险降低措施以消除、减少或控制潜在失败。FMEA依赖于对产品和流程的深入了解。

危害分析及关键控制点（HACCP）包括七个步骤，应用于物理、化学性质等危害分析，需要对产品及过程有全面理解。HACCP适用于不同产品生命周期阶段。

过失树分析（FTA）通过识别可能引发过失的原因进行分析。FTA结合多种假设，基于对过程的理解，发现过失产生原因的路径，评估复杂过程中的因素。

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文章来源：天狐定制

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