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散剂的制备工艺流程

作者:职业培训 时间: 2025-01-17 01:20:08 阅读:570

散剂的制备流程主要包括粉碎、过筛、混合、分剂量和质量检查等步骤。首先,需根据药物性质及临床需求选择适宜的粉碎方法,确保药物粉碎得足够细,然后通过过筛得到细粉。接着,进行混合操作,使多种药物均匀分散,确保色泽一致,常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。对于小量制备,常采用先研磨再过筛的方式;大量制备时,则多采用搅拌、过筛及先搅拌再过筛的混合方法。

在混合过程中,可采用打底套色法和等量递增法。打底套色法是一种中药丸剂和散剂中常用的混合方法,先将量少、色深的药粉放入研钵中作为基础,然后逐步加入量多、色浅的药粉,轻研混匀。等量递增法则适用于药物比例相差悬殊的情况,通过先将量小的组分与等量的量大组分混匀,再加入等量的量大组分,直至全部药粉混合均匀。在研磨混合过程中应注意,先在研钵中加入少量量大的组分以饱和研钵表面能,避免因量小组分直接加入而导致损失。当药物堆密度相差较大时,应先将“轻”者置于研钵中,再加等量“重”者研匀,以防止轻者上浮飞扬、重者沉底。

分剂量是将混合均匀的散剂按所需剂量分成相等重量的操作。可采用目测法、重量法和容量法。目测法简便但误差较大,适用于药房小量配制;重量法则剂量准确但效率低,常用于含毒性药及贵重细料药的散剂;容量法则适用于一般散剂分剂量,效率高且误差较小。在大量生产时,可使用散剂自动分量机及散剂定量包装机进行分剂量。

完成上述步骤后,还需进行质量检查,以确保散剂的品质符合要求。在整个制备过程中,严格遵循操作规程和注意事项,以保证最终产品质量。

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文章来源:天狐定制

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