FMEA，即失效模式及影响分析，是IATF16949质量管理体系中的重要工具，用于识别和评估产品或制造过程中的潜在失效模式及其可能产生的影响。此方法通过分析潜在的失效模式及其原因，以及其可能带来的后果，进行风险程度的定量和定性评估，从而采取有针对性的改进措施，确保产品质量。

FMEA的实施涉及多个步骤和工具，包括但不限于功能树、边界图、接口矩阵、参数图、健壮设计清单、设计验证清单和设计验证计划。通过这些工具和步骤，FMEA能够系统地分解和分析系统的各个组成部分，明确“原因-结果”关系，并找出可能的失效模式。

FMEA的核心要素包括风险量化评估、列出原因/机理以及寻找预防/改善措施。这一过程始于产品设计和制造过程的开发阶段，并贯穿整个产品生命周期。其目标是识别产品或制造过程中的所有可能的故障模式及其影响，并依据每一个故障模式的严重程度、检测的难易程度以及发生的频度进行分类。

在设计阶段，FMEA主要关注产品构想、零件构造、机能问题点及其预防策略的识别。在试验计划阶段，则着重于试验对象的选定、试验目的与方法的检讨、试验方法的有效性以及后续追踪和持续运用的策略。

通过FMEA，组织能够更早地识别和解决潜在问题，预防失效模式的发生，提高产品的可靠性和安全性。这一方法强调预防为主，通过系统地分析和评估，组织可以采取有效措施，降低风险，提升整个产品或制造过程的质量水平。

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文章来源：天狐定制

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