质量体系文件划分为四层:
第一层是质量手册,
第二层是程序文件,
第三层是支持性文件,
第四层是记录和表单。
1.第一层次文件是质量手册,用于单位的质量方针,描述其文件化的质量管理体系,是质量管理体系审核的主要文件,并可用于对外介绍其质量管理体系;2.第二层文件是程序文件,用于概括性描述质量体系要素所涉及的活动,并规定实施这些活动的途径,是质量管理体系的核心文件;3·第三层文件是支持性文件,用于明确具体的工作规范和标准。 支持性文件包括外来文件和内部文件。4.第四层是记录和表单,用于记录质量体系的运行状况,为质量体系的有效运行提供证据。
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