按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　（三）变质的；　　（四）被污染的；　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：　　（1）未标明有效期或者更改有效期的；　　（2）不注明或者更改生产批号的；　　（3）超过有效期的；　　（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；　　（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；　　（6）其它不符合药品标准规定的。

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文章来源：天狐定制

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