制粒技术：加工粉末、熔融液、水溶液等状态物料，制成特定形状与大小粒状物的工艺。

制粒目的：改善物料流动性，便于分装、压片；防止成分离析；减少粉尘；调整堆密度，改善溶解性；均匀压力传递；便于服用与携带，提高商品价值。

制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最广泛。

应用领域：固体制剂中，尤其颗粒剂、片剂中应用广泛。

湿法制粒过程：物料加入粘合剂或润湿剂制成软材，过筛后制成湿颗粒，颗粒经干燥、整粒得到成品。

制软材：将药物粉末与原辅料混合，加入润湿剂或粘合剂，制成软材。制软材应考虑粘合剂种类、用量、搅拌时间与软材质量，避免湿度过高或过低。

制湿颗粒：软材通过筛网制成颗粒。颗粒过湿或过干均需调整软材状态。常用设备包括摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机。

湿颗粒干燥：湿颗粒立即干燥，避免结块或变形。干燥温度根据原料性质设定，一般为50-60℃。控制干燥程度，颗粒含水量不得超过2%，片剂颗粒保留适当水分。

整粒：干燥后颗粒过筛整粒，破碎结块，达到粒度要求。

空白颗粒法：对热不稳定药物，先制好辅粒及稳定药物，混合后加入不耐湿热药物，干燥整粒。

一步制粒：将原辅料混合、喷加粘合剂搅拌，连续完成混合、制粒、干燥等操作。

喷雾制粒：药物与粘合剂制成溶液或混悬液，喷雾干燥形成球形颗粒。

干法制粒：药物粉末直接压成块，破碎成所需大小颗粒。方法简单、省时，适用于热敏性物料。

中药制颗粒：多采用湿法制粒，药材细粉、稠浸膏与药材混合制粒。

影响因素：原辅料性质、润湿剂与粘合剂种类、制粒搅切时间、筛网类型、干燥设备与条件。

湿法制粒参数考察：预混合时间、粘合剂液体用量、加粘合剂时间、制粒时间、搅拌桨与制粒刀转

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文章来源：天狐定制

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