1998年修订版的《GMP》共十四章八十八条,分为:
总则、机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检、附则。每章的据以内容可在网上下载。
新版GMP还没有下发,内容将比1998年修订版规定的严格、详实。因为还没下发,还不好说具体内容。
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文章来源:天狐定制
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