国家药品监督管理部门
国家药品监督管理部门负责全国范围内的药品研究、生产、流通、使用监管,其主要职责包含执行相关法规、调查违法行为、决定行政处罚、制定药品监督管理规章制度、药品注册、审批、药品标准制定、淘汰品种、实施药品监督抽查、特殊管理药品监管以及组织培训药品监管干部等。主要业务机构包括药品注册司、安全监管司和市场监督司。
省级药品监督管理部门
省级药品监督管理部门作为省人民政府的工作部门,对省以下药品监管系统实行垂直管理。主要职责包括执行药品管理法等相关法规、调查违法行为、决定行政处罚、核发许可证、组织GMP、GSP认证、监督特殊管理药品、审批药品广告、组织实施执业药师资格制度和培训药品监管干部。主要业务机构设置有药品注册处、安全监督处和市场监督处。
市级药品监督管理机构
市级药品监督管理机构是省级药品监督管理部门的直属机构,负责本辖区内的药品监督管理工作。
县级药品监督管理机构
县级药品监督管理机构加挂药品检验机构牌子,为上一级药品监督管理机构的派出机构。
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