分层过程审核(LPA)是一种持续的过程检查系统,主要用于验证生产过程中的方法、设置、操作员技能、防误装置和其他输入是否到位,以确保最终产品无缺陷。LPA的目的在于确保过程的持续符合性和有效性,提高过程稳定性和一次通过率。此外,LPA是一个系统的审核方法,通过多个管理层进行,对过程的关键控制点依据其重要性、层次确定不同的审核频率。实施LPA需要经过一系列的步骤,包括制定LPA分层审核计划、确定审核层次、制定审核模板和报告框架。在执行LPA时,需要关注几个关键点,包括工位的问题、质量关注点、生产系统问题,以及安全防护执行、现场5S、生产的过程相关规定要求符合性、过程控制及质量记录的符合性。为了确保LPA的有效性,需要对其效果进行评估,包括对审核问题进行汇总分析,找出高频和前位类型问题,并制定专项改善活动。此外,还需要建立基于分层审核发现的问题整改和跟踪评估的流程,关注分层审核发现的问题的整改计划实施情况,并对分层审核情况进行复盘,寻求持续改进的机会。
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