新药需要《药物证书》或者《新药证书》。

新药在研发过程中，经过严格的临床试验和评估后，需要获得相关证书以证明其安全性和有效性。以下是关于新药所需证书的详细解释：

1. 药物证书的重要性：《药物证书》或《新药证书》是新药的“身份证”。它证明了该药物已经通过了国家的严格审查，具备安全、有效、质量可控等特性。这一证书是新药合法上市、销售、使用的必要条件。

2. 证书获取过程：新药的研发过程中，需要进行大量的科学实验和临床试验。这些试验旨在确保药物的安全性和有效性。完成试验后，研发者需向国家药品监管部门提交申请，并提供详细的研究资料。经过审核，如果药物符合相关标准和规定，就会颁发《药物证书》或《新药证书》。

3. 证书内容：此证书通常包含药物的基本信息，如药物名称、研发者信息、药物成分、药理作用、临床试验结果等。此外，还包括药物的批准文号、有效期等关键内容。

4. 合法市场准入：只有获得了《药物证书》或《新药证书》的药物，才能合法地在市场上销售和使用。这一证书是保护消费者权益的重要措施，确保只有经过严格审查的药物才能进入市场。

总之，新药要合法上市、销售和使用，必须取得《药物证书》或《新药证书》。这一证书是药物安全性和有效性的重要保证，也是药物进入市场的必要条件。

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文章来源：天狐定制

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